Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. 19 липня 2023 року успішно отримала сертифікат Європейського Союзу про медичні пристрої 2017/745 (іменований як «MDR»), сертифікацію CE, номер сертифіката 6122159CE01, область сертифікації — сечові катетери для одноразового використання ( Фолі), зокрема, включає 2-сторонній силіконовий катетер Фолея, 3-сторонній силіконовий катетер Фолея, 2-сторонній силіконовий катетер Фолея з наконечником Тімана та 3-сторонній силіконовий катетер Фолея з наконечником Coude. В даний час Kangyuan Medical передав продукти MDR:
Ендотрахеальні трубки для одноразового використання;
Стерильні аспіраційні катетери для одноразового використання;
Маски кисневі одноразові;
Назальні кисневі канюлі для одноразового використання;
Guedel Airways для одноразового використання;
Laryngeal Mask Airways;
анестезіологічні маски одноразові;
Дихальні фільтри одноразового використання;
Дихальні контури для одноразового використання;
Сечові катетери для одноразового використання (Фолі).
Сертифікація MDR ЄС показує, що продукція Kangyuan Medical відповідає вимогам останнього регламенту ЄС про медичні пристрої 2017/745, має найновіші умови доступу на ринок ЄС і може продовжувати легально продаватися на відповідних закордонних ринках, закладаючи надійну основу для подальший вихід на європейський ринок і сприяння процесу інтернаціоналізації.
Час публікації: 26 липня 2023 р