Компанія Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. успішно отримала сертифікацію CE відповідно до Регламенту Європейського Союзу щодо медичних виробів 2017/745 (далі – «MDR») 19 липня 2023 року, номер сертифіката 6122159CE01, сфера сертифікації – сечові катетери одноразового використання (Фолея), зокрема, включає 2-ходовий силіконовий катетер Фолея, 3-ходовий силіконовий катетер Фолея, 2-ходовий силіконовий катетер Фолея з наконечником Тімана та 3-ходовий силіконовий катетер Фолея з наконечником Куде. Наразі продукція Kangyuan Medical пройшла сертифікацію MDR:
Ендотрахеальні трубки для одноразового використання;
Стерильні катетери для відсмоктування одноразового використання;
Кисневі маски одноразового використання;
Назальні кисневі канюлі для одноразового використання;
Квитки Guedel Airways для одноразового використання;
Ларингеальна маска Дихальні шляхи;
Анестезіологічні маски для одноразового використання;
Дихальні фільтри одноразового використання;
Дихальні контури для одноразового використання;
Сечові катетери одноразового використання (Фолея).

Сертифікація ЄС MDR показує, що продукція Kangyuan Medical відповідає вимогам останнього регламенту ЄС щодо медичних виробів 2017/745, має найновіші умови доступу на ринок ЄС та може продовжувати легально продаватися на відповідних зарубіжних ринках, закладаючи міцну основу для подальшого виходу на європейський ринок та сприяння процесу інтернаціоналізації.
Час публікації: 26 липня 2023 р.
中文