Haiyan Kangyuan Medical Інструмент Co., Ltd. успішно отримала Положення про медичні інструменти ЄС (ЄС 2017/745, який 1 лютого 2023 р. Номер сертифіката - 6122159CE01, а сфера сертифікації включає в себе трубки ендотрахеї для єдиного використання, Стерильне всмоктувальне катетер для одноразового використання, кисневі маски для одноразового використання, кисневі канюлі для одноразового використання, Guedel Airways для одноразового використання, маски гортані дихальних шляхів, маски анестезії для одного використання, дихання фільтрів для одноразового використання, дихання для одного використання.

Повідомляється, що MDR MDR Medical Hinder Medical Instrument (ЄС 2017/745) набув чинності 25 травня 2017 року, замінивши Директиву про медичні інструменти MDD (93/42/ЄЕС) та Директиву про активну імплантацію медичних інструментів AIMDD (90/385 /ЄЕС), спрямований на встановлення модернізованої та суворішої регуляторної бази для кращого захисту здоров'я та безпеки громадськості та пацієнтів. Серед них MDR висуває більш жорсткі вимоги до виробників медичних інструментів з точки зору управління ризиками продуктів, стандартів продуктивності та безпеки, клінічної оцінки та попередження та нагляду за післяринкою. Порівняно з Директивою MDD, регуляторний MDR має більш сильний нагляд, складнішу сертифікацію та приділяє більше уваги безпеці та ефективності продукції.

Цього разу Kangyuan Medical успішно отримала сертифікат MDR, що повністю доводить, що продукція Kangyuan досягла визнання ЄС та міжнародних ринків з точки зору контролю виробництва, забезпечення якості та управління ризиками.

Для Kangyuan Medical, який більше десяти років брав участь на європейському ринку, придбання сертифіката MDR є віхою. , Латинська Америка та інші ринки надали сильну підтримку.