中文Силіконовий катетер Фолея з температурним зондом
Упаковка:10 шт./коробка, 200 шт./коробка
Розмір коробки:52x34x25 см
Його використовують для рутинної клінічної катетеризації уретри або дренажу уретри для постійного моніторингу температури сечового міхура пацієнтів за допомогою монітора.
Цей продукт складається з уретрального дренажного катетера та температурного зонда. Уретральний дренажний катетер складається з корпусу катетера, балона (водяний мішок), направляючої головки (кінчика), інтерфейсу дренажного просвіту, інтерфейсу заповнення просвіту, інтерфейсу вимірювання температури просвіту, інтерфейсу промивання просвіту (або ні), заглушки для промивання просвіту (або ні) та повітряного клапана. Температурний зонд складається з температурного зонда (термічний чіп), інтерфейсу заглушки та направляючого дроту. Катетер для дітей (8Fr, 10Fr) може включати направляючий дріт (за бажанням). Корпус катетера, направляюча головка (кінчик), балон (водяний мішок) та кожен інтерфейс просвіту виготовлені з силікону; повітряний клапан виготовлений з полікарбонату, ABS-пластику та поліпропілену; заглушка для промивання виготовлена з ПВХ та поліпропілену; направляючий дріт виготовлений з ПЕТ-пластику, а температурний зонд виготовлений з ПВХ, волокна та металевого матеріалу.
Цей виріб оснащений термістором, який вимірює температуру внутрішньої частини балона. Діапазон вимірювання становить від 25℃ до 45℃, а точність – ±0,2℃. Перед вимірюванням слід витримати 150 секунд балансування. Міцність, сила від'єднання роз'єму, надійність балона, опір вигину та швидкість потоку цього виробу повинні відповідати вимогам стандарту ISO20696:2018; відповідати вимогам електромагнітної сумісності IEC60601-1-2:2004; відповідати вимогам електробезпеки IEC60601-1:2015. Цей виріб стерильний та стерилізований етиленоксидом. Залишкова кількість етиленоксиду повинна бути менше 10 мкг/г.
| Номінальна специфікація | Об'єм повітряної кульки (мл) | Ідентифікаційний кольоровий код | ||
| Статті | Французька специфікація (Fr/Ch) | Номінальний зовнішній діаметр катетерної трубки (мм) | ||
| другий просвіт, третій просвіт | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | блідо-блакитний |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | чорний | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | білий | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зелений | |
| 16 | 5.3 | помаранчевий | ||
| Другий просвіт, третій просвіт, четвертий просвіт | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | червоний |
| 20 | 6.7 | жовтий | ||
| 22 | 7.3 | фіолетовий | ||
| 24 | 8.0 | синій | ||
| 26 | 8.7 | рожевий | ||
1. Змащення: катетер слід змастити медичним мастилом перед введенням.
2. Введення: обережно введіть змащений катетер в уретру до сечового міхура (сеча в цей час виділяється), потім введіть на 3-6 см і повністю введіть балон у сечовий міхур.
3. Накачування води: За допомогою шприца без голки надуйте балон стерильною дистильованою водою або 10% водним розчином гліцерину, що постачається в комплекті. Рекомендований об'єм для використання позначено на лійці катетера.
4. Вимірювання температури: за необхідності підключіть зовнішній кінець температурного зонда до гнізда монітора. Температуру пацієнтів можна контролювати в режимі реального часу за допомогою даних, що відображаються на моніторі.
5. Видалення: Під час видалення катетера спочатку відокремте інтерфейс температурної лінії від монітора, вставте порожній шприц без голки в клапан і відсмоктайте стерильну воду з балону. Коли об'єм води в шприці наблизиться до об'єму для ін'єкції, катетер можна повільно витягнути або відрізати корпус трубки, щоб видалити катетер після швидкого дренування.
1. Гострий уретрит.
2. Гострий простатит.
3. Невдача інтубації при переломі тазу та травмі уретри.
4. Пацієнти, яких клініцисти вважають непридатними.
1. Під час змащування катетера не використовуйте мастило, що містить масляну основу. Наприклад, використання парафінової олії як мастила призведе до розриву балона.
2. Перед використанням слід підбирати катетери різних розмірів відповідно до віку.
3. Перед використанням перевірте цілісність катетера, протікання балону та безперешкодне відсмоктування. Після підключення штекера температурного зонда до монітора перевірте, чи відображаються відхилення.
4. Будь ласка, перевірте перед використанням. Якщо будь-який окремий (упакований) продукт має такі стани, його використання суворо заборонено:
A) після закінчення терміну стерилізації;
B) окрема упаковка продукту пошкоджена або містить сторонні предмети.
5. Медичний персонал повинен вживати обережних заходів під час інтубації або екстубації та ретельно піклуватися про пацієнта в будь-який час під час катетеризації, щоб запобігти нещасним випадкам.
Особливе примітка: якщо сечовивідна трубка залишається в балоні після 14 днів, щоб уникнути її вислизання через фізичне випаровування стерильної води в балоні, медичний персонал може ввести стерильну воду в балон за один раз. Методика роботи така: тримайте сечовивідну трубку в утримуваному стані, наберіть стерильну воду з балона за допомогою шприца, потім введіть стерильну воду в балон відповідно до номінальної місткості.
6. Введіть напрямний дріт у дренажний просвіт катетера для дітей як допоміжну інтубацію. Будь ласка, витягніть напрямний дріт після інтубації.
7. Цей продукт стерилізовано оксидом етилену та має термін придатності три роки з дати виробництва.
8. Цей продукт одноразовий для клінічного використання, ним користується медичний персонал, і його знищують після використання.
9. Без перевірки слід уникати використання в процесі сканування системи ядерного магнітного резонансу, щоб запобігти потенційним перешкодам, які можуть призвести до неточних показників вимірювання температури.
10. Струм витоку пацієнта слід вимірювати між землею та термістором за значення 110% від найвищого номінального значення напруги живлення мережі.
1. Для цього продукту рекомендується використовувати портативний багатопараметричний монітор (модель mec-1000);
2. i/p: 100-240 В-, 50/60 Гц, 1,1-0,5 А.
3. Цей продукт сумісний із системою моніторингу температури YSI400.
1. Цей продукт та підключене до нього моніторне обладнання повинні вживати спеціальних запобіжних заходів щодо електромагнітної сумісності (ЕМС) та повинні встановлюватися та використовуватися відповідно до інформації про електромагнітну сумісність, зазначеної в цій інструкції.
Для відповідності вимогам електромагнітного випромінювання та захисту від перешкод у виробі необхідно використовувати такі кабелі:
| Назва кабелю | довжина |
| Лінія електропередач (16 А) | <3 хв |
2. Використання аксесуарів, датчиків та кабелів поза межами зазначеного діапазону може збільшити електромагнітне випромінювання обладнання та/або знизити електромагнітну стійкість обладнання.
3. Цей виріб та підключений до нього пристрій моніторингу не можна використовувати поблизу інших пристроїв або складати їх разом з ними. За необхідності слід провести ретельне спостереження та перевірку, щоб забезпечити їх нормальну роботу у використовуваній конфігурації.
4. Якщо амплітуда вхідного сигналу нижча за мінімальну амплітуду, зазначену в технічних характеристиках, вимірювання може бути неточним.
5. Навіть якщо інше обладнання відповідає вимогам CISPR щодо запуску, воно може створювати перешкоди для цього обладнання.
6. Портативні та мобільні пристрої зв'язку впливатимуть на продуктивність пристрою.
7. Інші пристрої, що містять радіочастотне випромінювання, можуть впливати на пристрій (наприклад, мобільний телефон, КПК, комп’ютер із функцією бездротового зв’язку).
[Зареєстрована особа]
Виробник:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
