中文Силіконовий катетер Фолі з температурним зондом
Упаковка:10 шт./Коробка, 200 шт./Коробка
Розмір коробки:52x34x25 см
Він використовується для звичайної клінічної катетеризації уретри або уретрального дренажу для постійного моніторингу температури сечового міхура пацієнтів з монітором.
Цей продукт складається з уретрального дренажного катетера та зонда температури. Уретральний дренажний катетер складається з тіла катетера, повітряної кулі (водяний мішок), направляючої головки (наконечник), інтерфейсу просвіту дренажу, інтерфейсу просвіту, що вимірює температуру, інтерфейс просвіту (або ні), промивання просвіту (або ні) і повітря клапан. Температурний зонд складається з температурного зонда (теплова мікросхема), інтерфейсу підключення та направляючого дротяного складу. Катетер для дітей (8fr, 10fr) може включати путівник (необов’язково). Корпус катетера, направляюча головка (наконечник), повітряна куля (водяний мішок) та кожен інтерфейс просвіту виготовлені з силікону; Повітряний клапан виготовлений з полікарбонату, пластику ABS та поліпропілену; Проведення пробки виготовлений з ПВХ та поліпропілену; Путівник виготовлений з пластику ПЕТ, а зонд температури виготовлений з ПВХ, волокна та металевого матеріалу.
Цей продукт оснащений термістором, який відчуває температуру ядра сечового міхура. Діапазон вимірювання становить від 25 ℃ до 45 ℃, а точність - ± 0,2 ℃. Час балансу 150 секунд слід використовувати перед вимірюванням. Сила міцності, сили розділення з'єднувачів, надійність повітряної кулі, опір згинання та витрата цього продукту повинні відповідати вимогам стандарту ISO20696: 2018; відповідати вимогам електромагнітної сумісності IEC60601-1-2: 2004; Дотримуйтесь потреб електричної безпеки IEC60601-1: 2015. Цей продукт стерильний і стерилізований за допомогою оксиду етилену. Залишкова кількість оксиду етилену повинна менше 10 мкг/г.
| Номінальна специфікація | Об'єм повітряної кулі (мл) | Код кольорового коду ідентифікації | ||
| Стаття | Французька специфікація (FR/CH) | Номінальний зовнішній діаметр катетерної труби (мм) | ||
| Другий просвіт, третій просвіт | 8 | 2,7 | 3, 5, 3-5 | блідо -синій |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | чорний | |
| 12 | 4,0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | білий | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зелений | |
| 16 | 5.3 | оранжевий | ||
| Другий просвіт, третій просвіт, Forth Lumen | 18 | 6,0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | червоний |
| 20 | 6.7 | жовтий | ||
| 22 | 7.3 | фіолетовий | ||
| 24 | 8,0 | блакитний | ||
| 26 | 8.7 | рожевий | ||
1. Змащення: катетер повинен змащуватися з медичною мастилом перед вставкою.
2. Вставка: вставте змащений катетер у уретру до сечового міхура (сеча в цей час виписується), а потім вставте 3-6 см і зробіть повітряну кулю повністю увійти в сечовий міхур.
3. Подувається завищена вода: Використовуючи шприц без голки, надихається повітряна куля стерильною дистильованою водою або поставляється 10% водного розчину гліцерину. Рекомендований обсяг для використання позначається на воронці катетера.
4. Вимірювання температури: Якщо необхідно, підключіть зовнішній кінцевий інтерфейс температурного зонда з розеткою монітора. Температуру пацієнтів можна контролювати в фактичний час через дані, відображені монітором.
5. Зніміть: Видаляючи катетер, спочатку відокремте інтерфейс температурної лінії від монітора, вставте порожній шприц без голки в клапан і всмоктуючу стерильну воду в повітряну кулю. Коли об'єм води в шприці близький до об'ємної ін'єкції, катетер можна витягнути повільно, або тіло трубки можна відрізати, щоб видалити катетер після швидкого дренажу.
1. Гострий уретрит.
2. Гострий простатит.
3. Невдача інтубації при переломі таза та травми уретри.
4. Пацієнти вважали непридатними клініцистами.
1. При змащуванні катетера не використовуйте мастильну підкладку. Наприклад, використання парафінової олії як мастила спричиняє розрив повітряної кулі.
2. Різні розміри катетерів повинні бути обрані відповідно до віку перед використанням.
3. Перед використанням перевірте, чи є катетер неушкодженим, чи протікає повітряна куля чи ні, і чи всмоктування не є безперешкодно. Після підключення температурного зонда з монітором, незалежно від того, відображені дані є ненормальними чи ні.
4. Будь ласка, перевірте перед використанням. Якщо в будь -якому одному (упакованому) продукті є такі умови, його суворо заборонено використовувати:
А) поза терміном закінчення стерилізації;
Б) єдиний пакет продукту пошкоджений або має іноземні питання.
5. Медичний персонал повинен вживати ніжних дій під час інтубації або екстубації та добре піклуватися про пацієнта в будь -який час під час катетеризації, що вживається, щоб запобігти нещасним випадкам.
Особлива примітка: Коли трубка сечі поєднується через 14 днів, щоб уникнути трубки, може вислизнути через фізичну нестабільність стерильної води в повітряній кулі, медичний персонал може за один раз вводити стерильну воду в повітряну кулю. Метод експлуатації такий: Тримайте трубку сечі у утриманому стані, витягніть стерильну воду з повітряної кулі шприцом, а потім введіть стерильну воду в повітряну кулю відповідно до номінальної ємності.
6. Вставте направляючий провід у просвіт дренажу катетера для дітей як допоміжної інтубації. Будь ласка, намалюйте путівник після інтубації.
7. Цей продукт стерилізується за допомогою оксиду етилену і має вагомий період три роки з дати виробництва.
8. Цей продукт є одноразовим для клінічного використання, керується медичним персоналом та знищений після використання.
9. Без перевірки слід уникати використання в процесі сканування ядерної магнітної резонансної системи для запобігання потенційних перешкод, що може призвести до неточних продуктивності вимірювання температури.
201
1. Для цього продукту рекомендується портативний багатопараметровий монітор (модель MEC-1000);
2. I/P: 100-240V- ， 50/60 Гц, 1,1-0,5А.
3. Цей продукт сумісний із системою моніторингу температури YSI400.
1. Цей продукт та обладнання підключеного монітора повинні вживати спеціальних запобіжних заходів щодо електромагнітної сумісності (EMC), а також встановлюється та використовується відповідно до інформації про електромагнітну сумісність, зазначену в цій інструкції.
Продукт повинен використовувати наступні кабелі для задоволення вимог електромагнітних викидів та антиконференції:
| Назва кабелю | довжина |
| Лінія електростанції （16а） | <3 м |
2. Використання аксесуарів, датчиків та кабелів за межами визначеного діапазону може збільшити електромагнітну викид обладнання та/або зменшити електромагнітний імунітет обладнання.
3. Цей продукт та підключений пристрій моніторингу не можуть бути використані поблизу або укладаються з іншими пристроями. Якщо необхідно, слід проводити закрити спостереження та перевірку, щоб забезпечити його нормальну роботу в використовуваній конфігурації.
4. Коли амплітуда вхідного сигналу нижча, ніж мінімальна амплітуда, визначена в технічних специфікаціях, вимірювання може бути неточним.
5. Навіть якщо інше обладнання відповідає запущеним вимогам CISPR, це може спричинити втручання в це обладнання.
6. Портативні та мобільні пристрої зв'язку вплинуть на продуктивність пристрою.
7. Інші пристрої, що містять викиди РФ, можуть впливати на пристрій (наприклад, стільниковий телефон, КПК, комп'ютер з бездротовою функцією).
[Зареєстрована особа]
Виробник:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd
