中文Силіконовий катетер Фолея з датчиком температури
Упаковка:10 шт/коробка, 200 шт/коробка
Розмір коробки:52х34х25 см
Він використовується для звичайної клінічної катетеризації уретри або дренування уретри для постійного моніторингу температури сечового міхура пацієнтів за допомогою монітора.
Цей продукт складається з уретрального дренажного катетера та температурного датчика. Уретральний дренажний катетер складається з корпусу катетера, балона (водяного мішка), направляючої головки (наконечника), інтерфейсу дренажного просвіту, інтерфейсу просвіту для наповнення, інтерфейсу просвіту для вимірювання температури, інтерфейсу промивного просвіту (або ні), пробки промивного просвіту (або ні) і повітря клапан. Датчик температури складається з датчика температури (термічного чіпа), інтерфейсу розетки та складу направляючого дроту. Катетер для дітей (8Fr, 10Fr) може включати провідник (додатково). Корпус катетера, направляюча головка (наконечник), балон (мішок для води) і кожен просвіт виготовлені з силікону; повітряний клапан виготовлений з полікарбонату, АБС-пластику та поліпропілену; пробка змиву виконана з ПВХ і поліпропілену; направляючий дріт виготовлено з ПЕТ-пластику, а температурний зонд виготовлений із ПВХ, волокна та металевого матеріалу.
Цей виріб оснащено термістором, який визначає температуру всередині сечового міхура. Діапазон вимірювання становить від 25 ℃ до 45 ℃, а точність ±0,2 ℃. Перед вимірюванням слід використати 150 секунд балансового часу. Міцність, сила роз’єднання з’єднувача, надійність балона, стійкість до згинання та швидкість потоку цього продукту мають відповідати вимогам стандарту ISO20696:2018; відповідати вимогам електромагнітної сумісності IEC60601-1-2:2004; відповідати вимогам електробезпеки IEC60601-1:2015. Цей продукт стерильний і стерилізується етиленоксидом. Залишкова кількість етиленоксиду повинна бути менше 10 мкг/г.
| Номінальна специфікація | Обсяг повітряної кулі (мл) | Ідентифікаційний кольоровий код | ||
| статті | Французька специфікація (Fr/Ch) | Номінальний зовнішній діаметр труби катетера (мм) | ||
| другий просвіт, третій просвіт | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | блідо-блакитний |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | чорний | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | білий | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зелений | |
| 16 | 5.3 | помаранчевий | ||
| Другий просвіт, третій просвіт, четвертий просвіт | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | червоний |
| 20 | 6.7 | жовтий | ||
| 22 | 7.3 | фіолетовий | ||
| 24 | 8.0 | блакитний | ||
| 26 | 8.7 | рожевий | ||
1. Змащення: катетер слід змастити медичним мастилом перед введенням.
2. Введення: обережно вставте змащений катетер в уретру до сечового міхура (у цей час сеча виділяється), потім вставте катетер на 3-6 см і повністю введіть балон у сечовий міхур.
3. Вода для надування: Використовуючи шприц без голки, надуйте балон стерильною дистильованою водою або 10% водним розчином гліцерину, який постачається. Рекомендований об’єм для використання вказано на воронці катетера.
4. Вимірювання температури: якщо необхідно, підключіть зовнішній кінцевий інтерфейс датчика температури до гнізда монітора. Температуру пацієнтів можна контролювати в реальному часі за допомогою даних, які відображаються на моніторі.
5. Зніміть: видаляючи катетер, спочатку відокремте інтерфейс температурної лінії від монітора, вставте порожній шприц без голки в клапан і всмоктуйте стерильну воду в балон. Коли об’єм води в шприці наближається до об’єму ін’єкції, катетер можна повільно витягнути або відрізати корпус трубки, щоб видалити катетер після швидкого дренування.
1. Гострий уретрит.
2. Гострий простатит.
3. Невдача інтубації при переломі кісток тазу та пошкодженні уретри.
4. Пацієнти, яких клініцисти вважають непридатними.
1. Під час змащування катетера не використовуйте мастило, що містить масляний субстрат. Наприклад, використання парафінової олії як мастила призведе до розриву балона.
2. Різні розміри катетерів слід підбирати відповідно до віку перед використанням.
3. Перед використанням перевірте, чи катетер цілий, чи не протікає балон чи ні, і чи немає перешкод у відсмоктуванні. Після підключення штекера температурного датчика до монітора перевірте, чи є дані, що відображаються, ненормальними.
4. Будь ласка, перевірте перед використанням. Якщо будь-який окремий (упакований) продукт має такі умови, його суворо заборонено використовувати:
А) після закінчення терміну стерилізації;
B) єдина упаковка продукту пошкоджена або містить сторонні предмети.
5. Медичний персонал повинен вживати обережних дій під час інтубації або екстубації та дбати про пацієнта в будь-який час під час постійної катетеризації, щоб запобігти нещасним випадкам.
Особлива примітка: якщо сечовивідна трубка залишається після 14 днів, щоб уникнути вислизання трубки через фізичне випаровування стерильної води в балоні, медичний персонал може ввести стерильну воду в балон за один раз. Спосіб роботи полягає в наступному: тримають сечопробірку в утриманому стані, набирають шприцом стерильну воду з балона, потім вводять стерильну воду в балон відповідно до номінальної ємності.
6. Введіть провідник у дренажний просвіт катетера для дітей як допоміжну інтубацію. Будь ласка, витягніть провідник після інтубації.
7. Цей продукт стерилізований етиленоксидом і має термін придатності три роки з дати виробництва.
8. Цей продукт є одноразовим для клінічного використання, ним керує медичний персонал і знищується після використання.
9. Без перевірки слід уникати використання в процесі сканування системи ядерного магнітного резонансу, щоб запобігти потенційним перешкодам, які можуть призвести до неточних характеристик вимірювання температури.
10. Струм витоку пацієнта повинен бути виміряний між землею та термістором при 110% від найвищого номінального значення напруги живлення мережі.
1. Для цього продукту рекомендовано портативний багатопараметричний монітор (модель mec-1000);
2. I/p: 100-240 В-，50/60 Гц, 1,1-0,5 А.
3. Цей продукт сумісний із системою моніторингу температури YSI400.
1. Цей продукт і підключене моніторне обладнання повинні вживати особливих заходів щодо електромагнітної сумісності (EMC) і повинні бути встановлені та використані відповідно до інформації щодо електромагнітної сумісності, зазначеної в цій інструкції.
Виріб має використовувати такі кабелі, щоб відповідати вимогам щодо електромагнітного випромінювання та захисту від перешкод:
| Назва кабелю | довжина |
| Лінія електроживлення（16A） | <3м |
2. Використання аксесуарів, датчиків і кабелів за межами зазначеного діапазону може збільшити електромагнітне випромінювання обладнання та/або знизити електромагнітну стійкість обладнання.
3. Цей продукт і підключений пристрій моніторингу не можна використовувати поруч із іншими пристроями або поєднувати з ними. Якщо необхідно, повинні бути проведені ретельне спостереження та перевірка, щоб забезпечити його нормальну роботу у використовуваній конфігурації.
4. Коли амплітуда вхідного сигналу нижча за мінімальну амплітуду, зазначену в технічних характеристиках, вимірювання може бути неточним.
5. Навіть якщо інше обладнання відповідає вимогам щодо запуску CISPR, це може створювати перешкоди для цього обладнання.
6. Портативні та мобільні пристрої зв'язку впливатимуть на роботу пристрою.
7. Інші пристрої, що містять радіочастотне випромінювання, можуть впливати на пристрій (наприклад, стільниковий телефон, КПК, комп'ютер із функцією бездротового зв'язку).
[Зареєстрована особа]
Виробник:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
