Нещодавно Haiyan Kangyuan MedicalІнструмент Co., Ltd. успішно пройшло ISO13485: 2016 Сертифікація системи управління якістю медичного пристрою.Весь огляд займає три дні,rПіднесений до системи управління якістю, ідентифікація та аналіз процесів, обов'язки управління, огляд управління, цілі якості, аналіз даних, людські ресурси, інфраструктура, процеси, пов'язані з клієнтами, проектування та розробка, закупівля, виробництво та надання послуг та склад, управління ризиками, процес Перевірка, перевірка стерилізації, простежуваність, стан ідентифікації, захист продукції, контроль обладнання для моніторингу та вимірювання, зворотній зв'язок із задоволенням клієнтів (включаючи обробку скарг), система попередження, внутрішній аудит, невідповідний контроль продуктів, коригуючі та профілактичні заходи, технічний огляд документів тощо

This Аудит, перевірений аудиторською командою на місці, підтвердив, що всі процеси медичних досліджень та розробки Кангюань проводяться відповідно до положень документів системи управління якістю, і рекомендується видати сертифікат.

Як міжнародно визнаний стандарт системи управління якістю для галузі медичних виробів, новий стандарт ISO13485: 2016 (система управління якістю медичних виробів для регуляторних вимог) була офіційно випущена 1 березня 2016 року.Версія нового стандарту ISO13485 2016 року додає великої кількості найкращих практик галузі медичних виробів, сумісних з вимогами деяких національних правил медичних пристроїв, є системою управління якістю та регуляторною реєстрацією та наглядом більш тісно комбінованими стандартами.

Kangyuan Medical пройшов сертифікацію втретє, що відображає не лише всебічне визнання продуктів Кангуань міжнародними організаціями стандартів, але й відзначає подальшу стандартизацію, стандартизацію та інтернаціоналізацію системи управління якістю Кангуань.

В даний час Kangyuan Medical також виконує США FDA, заявку на сертифікацію ЄС та іншу роботу.Ми сподіваємось, що за підтримки все більшого глобального «проходу» Кангюань покриє всілякі силіконові катетери, температурні катетери, катетер з гортані маски, катетер, катетер ендотрахеальна трубка, всмоктуваннякатетер, шлункова трубка, різні маски та інші медичні витратні матеріали для світу, обслуговуючи більше пацієнтів у всьому світі та допомагаючи медичним витратним продуктам всебічно оновити!